MicroCal PEAQ-DSC Automated — автоматизированный высокопроизводительный ДСК комплекс для анализа стабильности белков, обеспечивающий высокую чувствительность при малом объёме образцов. Система предназначена для автономной работы — операции заполнения и очистки ячейки полностью автоматизированы.
Обзор продукта
технические характеристики

Дифференциальная сканирующая калориметрия — мощный аналитический инструмент для характеризации термостабильности белков и других биологических молекул. Дифференциальные сканирующие калориметры непосредственно измеряют энтальпию (ΔH) и температуру перехода/плавления ™ температурно инициированных структурных изменений биологических молекул в растворе. Данные измерений позволяют выявить факторы, влияющие на стабилизацию/дестабилизацию белков, нуклеиновых кислот, мицелл и других макромолекулярных систем. Результаты эксперимента позволяют прогнозировать срок годности бимолекулярных препаратов, включая биофармацевтические средства, для оценки сопоставимости партий и обеспечения биоподобия в сравнении с аналогами, для разработки условий очистки (пурификации), характеризации и оценки белковых структур и определения соединений (связываний) лигандов и белковых мишеней в программах обнаружения малых молекул.

Простота настройки и гибкость планирования эксперимента в рамках программной платформы высокопроизводительной и высокочувствительной системы MicroCal PEAQ-DSC Automated позволяют значительно оптимизировать рабочий процесс. Автоматизированный анализ данных при характеризации термостабильности и соответствие нормативным требованиям обеспечивают простоту интеграции с используемыми системами обработки и передачи/использования данных.

Основные преимущества:

  • Золотой стандарт анализа (термо)стабильности (белков/биомолекул) с минимальными требованиями к разработке метода
  • Прямое исследование стабильности (нативного состояния) биомолекул в растворе без использования меток
  • Высокая ёмкость и простота загрузки благодаря использованию стандартных 96-луночных планшетов, устанавливаемых в термостатируемом отделении
  • Полностью интегрированный автосэмплер позволяет автоматически (без участия оператора) анализировать до 50 образцов в день
  • Автоматическое заполнение и очистка ячейки обеспечивают возможность полностью автономной работы без участия оператора
  • Функциональное программное обеспечение MicroCal PEAQ-DSC минимизирует временные затраты на обработку данных и включает следующие компоненты:
    • PEAQ-Compliance: Система доступна в комплекте с контроллером (MAC) для ограниченного доступа к пользовательским SOP/СОП (Стандартизованные Операционные Процедуры) и алгоритмам анализа данных. Генератор Пльзовательских отчетов и электронные подписи для оптимальной интеграции с системой управления качеством, а также соответствие требованиям 21 CFR (Часть 11 и Приложение 11) — опциональный модуль.
    • PEAQ-Performance: Автоматическое определение и валидация готовности системы для оптимального функционирования
    • PEAQ-Smart (включая PEAQ-Finder): Режим Стандартных Операционных Процедур (СОП/SOP) для измерения и анализа данных. Определение оптимальных алгоритмов для обнаружения малых и накладывающихся пиков, упрощет автоматическую объективную идентификацию сложных/множественных переходов, которые имеют место в многодоменных белках
    • PEAQ-Compare: Сравнение профилей сканирования для оценки сопоставимости партий и биоподобия.
    • Network-ready: Отправка e-mail сообщений о статусе системы

Альтернативная конфигурация — ручная платформа MicroCal PEAQ-DSC без автосэмплера

Информационная брошюра Видео-демонстрация

Общее

Технология/принцип измерения: Дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК)
Анализируемые свойства/характеристики: Температура перехода Tm (максимум/минимум)
Энтальпия (ΔH)
Изменение теплоемкости (ΔCp)

Измерительная ячейка

Конфигурация ячейки: Капиллярная
Материал ячейки: Тантал (сплав Tantaloy®61)
Объем ячейки: 130 мкл

Образец

Емкость термостата: 288 образцов (6 x 96-луночных планшетов)
Объем образца: 325 мкл
Концентрация образца: 0.1 - 10.0 мг/мл 1
Количество образцов/производительность: ≤50 образцов в день
Температура хранения: 4°C - 40°C

Система

Уровень шума базовой линии: 0.05 мкКал/°C 2
Воспроизводимость базовой линии: 1 мкКал/°C 2
Время отклика: 5 сек 2
Повторяемость: лучше, чем 0.2 мкКал/°C 3
Воспроизводимость: <0.08°C Ст.Откл. для TM и <2% RSD для ΔH 4
Межприборная Воспроизводимость: <0.1°C Ст.Откл. для TM и <5% RSD для ΔH 4
Различные режимы обратной связи: Наличие (пассивный, высокое/низкое усиление)
Температурный диапазон: от +2°C до +130°C 2,5
Максимальная скорость сканирования: 240°C/ч
Обратное сканирование: Наличие
Режим Pressure perturbation calorimetry (PPC): Временно недоступен
Протоколы очистки: 3 предустановленных протокола
Растворы для очистки: Стандартно: Вода и детергент Contrad 90

Программное обеспечение

21 CFR часть 11: Да, с программной опцией PEAQ-Compliance
Сетевые службы: Наличие, с возможностью оповещений по электронной почте

Условия эксплуатации и хранения

Температура эксплуатации: +10°C до +28°C
Температура хранения: -20°C до +50°C
Влажность: От 10 до 70%, без конденсации (10-90% хранение)
Cтепень защиты оборудования (IP): IP21
Электропитание: однофазное, 100 - 240 В, 50/60 Гц, 70 Вт (ячейка), до 400 Вт (автосэмплер)
Сертификаты: CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008

Габариты и масса

Габариты (Д х Ш х В см): 101 х 68 х 70 см
Масса: Примерно 25 кг.

Примечания

1 Зависит от образца
2 Типичные результаты для рибонуклеазы (RNase) в 50 мМ Kac буфере при рН=5.5, скорость 60 °C/ч и пассивный режим обратной связи
3 Повторные сканирования стабильного буфера
4 Для рибонуклеазы (RNase)
5 По запросу возможно расширение диапазона до -10°C