Подходы к переносу методик в рамках комплексных проектов фармацевтической разработки на нескольких площадках
Эксперт Мария рассмотрит передовые техники передачи методик определения размеров частиц с помощью лазерной дифракции между командами, приборами и площадками, в рамках фармацевтической разработки.
В рамках цикла разработки активные компоненты передаются между различным исследовательским группам и лабораториям. Поэтому, важно оценить надежность и сопоставимость аналитических методик, а в некоторых случаях провести процедуру их валидации.
Мы изучим, как унифицировать аналитические методики для активных фармацевтических ингредиентов для разных площадок. Мария поделится своим опытом многоточечного переноса методик с помощью Mastersizer 3000. Это будут как практические рекомендации, так и оценка различных подходов для успешной передачи и валидации.
Основные темы/вопросы:
- Передовой опыт передачи методик Mastersizer
- Как обеспечить надежность и воспроизводимость ваших аналитических методик
- Основные подходы к выработке критериев оценки для передачи и валидации методик
Основная аудитория:
- Исследователи, работающие над переносом методик лазерной дифракции, в том числе работающие в RD, QC и QA
- Специалисты, ответственные за разработку, адаптацию и валидацию методик
Дата:
08 декабря 2021
Время мероприятия:
- 10:30 — 11:30 Eastern Time [US & Canada]
18:30—19:30 (Москва)
Оригинальное название вебинара:
How to transfer methods in
Оборудование:
Технология:
Лазерная дифракция
Отрасль:
Фармацевтическая промышленность
Докладчики:
Maria Sobusiak — pharmaceutical industry expert