Практические подходы переноса методик Mastersizer 2000 — Mastersizer 3000
Срок технической поддержки серии лазерных дифракционных анализаторов размера частиц Mastersizer 2000 заканчивается в апреле 2022 года.
Если вы используете оборудование Mastersizer 2000, то целесообразно уже сейчас запланировать обновление и перенос методик. Это отличная возможность провести ревизию методик и используемых подходов, а так же запланировать перенос для использования на новой платформе. При этом, в соответствии с рекомендациями международного стандарта ISO 13320 важно комплексно верифицировать результаты лазерной дифракции, в том числе, с привлечением микроскопии. По завершению переноса методики важно оценить необходимость корректировок, плюс, необходимо учитывать, что изменение методик при переносе потребует соответствующего обоснования со стороны регулирующих органов.
Наш приглашенный гость, Мария Собусяк, эксперт в области исследований и разработки в фармацевтической промышленности, поделится своим опытом переноса методик определения размера частиц для коммерческих активных фармацевтических ингредиентов (API). Мы обсудим теоретические аспекты технологии и практические подходы к разработке и переносу методик для достижения подходящего курса действий во время передачи метода и внесения обоснованных изменений в регулирующие органы.
Дата:
24 ноября 2021
Время мероприятия:
13:00 (Москва)
Тип измерения:
Размер частиц
Тип мероприятия:
Вебинар — прямой эфир
Язык:
Английский
Оборудование:
Mastersizer 2000, Mastersizer 3000
Технология:
Лазерная дифракция
Докладчик:
Maria Sobusiak