Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта, подбора для Вас релевантного контента и рекламы. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование.

Ускоренная разработка дженериковых фармацевтических препаратов

21.07.jpg

В последнем информационном бюллетене Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США, FDA) отмечена важная роль Рамановской спектроскопии морфологически выделенных частиц (MDRS) для разработки дженериковых лекарственных форм.
Данные по размерам и форме для специфических компонентов (химических соединений и композиций), получаемые этим методом, могут существенно упростить путь разработчиков и инвесторов в определении состава и технологической карты процесса производства дженериков из списка референтных препаратов (Reference Listed Drugs — RLD), обеспечить in vitro изучение биоэквивалентности.
На вебинаре продемонстрирован процесс деформуляции RLD и показаны возможности MDRS при разработке дженериков, включая составы для твердых пероральных дозируемых форм, местных ингаляционных и назальных составов.

Посмотреть

Санкт-Петербург

197375, Санкт-Петербург, ул. Вербная, 27, литера А, офис 623

+7 (812) 319-55-71

Москва

127106, Москва, Гостиничный проезд, 4Б, офис 517

+7 (495) 640-55-71