Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта, подбора для Вас релевантного контента и рекламы. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование.

Агрегация белков

Характеризация невидимых невооружённым глазом агрегатов белков в биологических препаратах

Смещение внимания разработчиков лекарственных препаратов в сторону биофармацевтики стало причиной нарастания интереса к поведению биологических молекул в лекарственном составе. Ключевое значение при оценке рецептуры и её стабильности имеет агрегация белков, причём особый интерес с точки зрения иммуногенности, а следовательно, безопасности продукта вызывают агрегаты размером от 100 нм до 1 мкм.

В Zetasizer для обнаружения полидисперсности (разброса размеров) биофармацевтических составов используется динамическое светорассеяние (DLS), а ГПХ (GPC/SEC) разделяет присутствующие в образцах частицы по размеру, позволяя количественно определить степень олигомеризации.

В Archimedes применена технология резонансного измерения массы, обеспечивающая надёжный подсчёт количества частиц в диапазоне размеров 50 нм − 5 мкм, а также измерения, например, массы и размера частиц и информацию о концентрации частиц образца, его вязкости, плотности и объёме. При измерении плавучести Archimedes отличает частицы с положительной плавучестью, например загрязняющее силиконовое масло, от частиц с отрицательной плавучестью, например агрегатов белков.

Результаты измерения этих параметров могут быть полезны при оценке пригодности состава продукта, а также для подтверждения стабильности и будущего срока годности продукта.

Независимо от ваших требований и/или вашего места в процессе разработки у компании Malvern есть решение, способное обеспечить информацией соответствующего уровня касательно агрегации белков, чтобы гарантировать нужную стабильность и эффективность вашего продукта.


Технологии

Подходящее оборудование

Санкт-Петербург

197375, Санкт-Петербург, ул. Вербная, 27, литера А, офис 623

+7 (812) 319-55-71

Москва

127106, Москва, Гостиничный проезд, 4Б, офис 517

+7 (495) 640-55-71