Агрегация белков

Характеризация невидимых невооружённым глазом агрегатов белков в биологических препаратах

Смещение внимания разработчиков лекарственных препаратов в сторону биофармацевтики стало причиной нарастания интереса к поведению биологических молекул в лекарственном составе. Ключевое значение при оценке рецептуры и её стабильности имеет агрегация белков, причём особый интерес с точки зрения иммуногенности, а следовательно, безопасности продукта вызывают агрегаты размером от 100 нм до 1 мкм.

В Zetasizer для обнаружения полидисперсности (разброса размеров) биофармацевтических составов используется динамическое светорассеяние (DLS), а ГПХ (GPC/SEC) разделяет присутствующие в образцах частицы по размеру, позволяя количественно определить степень олигомеризации.

Результаты измерения этих параметров могут быть полезны при оценке пригодности состава продукта, а также для подтверждения стабильности и будущего срока годности продукта.

Независимо от ваших требований и/или вашего места в процессе разработки у компании Malvern есть решение, способное обеспечить информацией соответствующего уровня касательно агрегации белков, чтобы гарантировать нужную стабильность и эффективность вашего продукта.